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復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

【藥品名稱】復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每瓶含鹽酸異丙嗪0.05g，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25g，氯化銨0.5g。【性狀】本品為淡棕色澄清液體；氣芳香，味甜；久置可出現(xiàn)振搖易散的沉淀。【適應(yīng)癥】用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。【規(guī) 格】復(fù)方【用法用量】口服。一次5-10ml,一日3-4次。【不良反應(yīng)】小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大劑量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見(jiàn)的副作用。 1.增加對(duì)光的敏感性、多惡夢(mèng)，易激動(dòng)，幻覺(jué)，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2.用后有惡心、偶可出現(xiàn)嘔吐，過(guò)量或長(zhǎng)期服用或造成酸中毒和低鉀血癥(因氯化銨所致)。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。 3.有嗜睡，視力模糊，頭暈眩，反應(yīng)遲鈍。 4.用量過(guò)大出現(xiàn)手腳動(dòng)作笨拙，面色潮紅，發(fā)熱，心率加快等。【禁忌】1.對(duì)本品中任一成分過(guò)敏者禁用。 2.巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。 3.重度肝腎功能損害者禁用。 4.臨產(chǎn)前1～2周的孕婦禁用。 5.3個(gè)月以下的嬰兒禁用。【注意事項(xiàng)】1.已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人，對(duì)本品也過(guò)敏。 2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門(mén)或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye’s綜合征。 3.在鐮刀狀細(xì)胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.用藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車(chē)、船等。 5.嚴(yán)重呼吸抑制者慎用。 6.對(duì)葡萄糖劑量試驗(yàn)和尿妊娠免疫試驗(yàn)有一定的干擾。 7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。【藥理毒理】鹽酸異丙嗪為組胺HH,受體拮抗劑，與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H,受體，能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺的對(duì)支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創(chuàng)木酚磺酸鉀為刺激性祛痰藥，促進(jìn)支氣管分泌，使痰液變稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化銨對(duì)黏膜有化學(xué)性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白結(jié)合率高。口服后起效時(shí)間為20分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無(wú)活性的代謝產(chǎn)物可經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。氯化銨口服后很快被吸收，在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)化降解，僅極少量隨糞便排出。【貯藏】遮光，密封保存。【包裝】口服液體藥用聚酯瓶包裝。每瓶裝100ml。【有效期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)) 第12冊(cè)WS-10001- (HD-1100)-2002、化藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第16冊(cè)385頁(yè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2009B01799 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022303 【注冊(cè)證號(hào)】鄂再081055 【生產(chǎn)企業(yè)名稱】武漢康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司 *僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

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祛痰止咳類

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【藥品名稱】復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每瓶含鹽酸異丙嗪0.05g，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25g，氯化銨0.5g。
【性狀】本品為淡棕色澄清液體；氣芳香，味甜；久置可出現(xiàn)振搖易散的沉淀。
【適應(yīng)癥】用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。
【規(guī) 格】復(fù)方
【用法用量】口服。一次5-10ml,一日3-4次。
【不良反應(yīng)】小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大劑量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見(jiàn)的副作用。
1.增加對(duì)光的敏感性、多惡夢(mèng)，易激動(dòng)，幻覺(jué)，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。
2.用后有惡心、偶可出現(xiàn)嘔吐，過(guò)量或長(zhǎng)期服用或造成酸中毒和低鉀血癥(因氯化銨所致)。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。
3.有嗜睡，視力模糊，頭暈眩，反應(yīng)遲鈍。
4.用量過(guò)大出現(xiàn)手腳動(dòng)作笨拙，面色潮紅，發(fā)熱，心率加快等。
【禁忌】1.對(duì)本品中任一成分過(guò)敏者禁用。
2.巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。
3.重度肝腎功能損害者禁用。
4.臨產(chǎn)前1～2周的孕婦禁用。
5.3個(gè)月以下的嬰兒禁用。
【注意事項(xiàng)】1.已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人，對(duì)本品也過(guò)敏。
2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門(mén)或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye’s綜合征。
3.在鐮刀狀細(xì)胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。
4.用藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車(chē)、船等。
5.嚴(yán)重呼吸抑制者慎用。
6.對(duì)葡萄糖劑量試驗(yàn)和尿妊娠免疫試驗(yàn)有一定的干擾。
7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
【藥理毒理】鹽酸異丙嗪為組胺HH,受體拮抗劑，與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H,受體，能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺的對(duì)支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創(chuàng)木酚磺酸鉀為刺激性祛痰藥，促進(jìn)支氣管分泌，使痰液變稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化銨對(duì)黏膜有化學(xué)性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白結(jié)合率高。口服后起效時(shí)間為20分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無(wú)活性的代謝產(chǎn)物可經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。氯化銨口服后很快被吸收，在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)化降解，僅極少量隨糞便排出。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】口服液體藥用聚酯瓶包裝。每瓶裝100ml。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)) 第12冊(cè)WS-10001- (HD-1100)-2002、化藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第16冊(cè)385頁(yè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2009B01799
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022303
【注冊(cè)證號(hào)】鄂再081055
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】武漢康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司
*僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀